山梨醇
                        山梨醇                                              
拼音名：Shanlichun                                                          
英文名：Sorbitol                                                          
书页号：2000年版二部－38                                                               
                                         C6H14O6  182.17                                   
    本品为Ｄ－山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6 不得少于98.0％。            
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。                  
    本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。                      
    比旋度  取本品5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全
溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄明，应滤过），依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋
4.0°至＋7.0°。                                                          
    【鉴别】  (1) 取本品约5g，加水4ml ，加热使溶解，放冷，加甲醇7ml 、苯甲醛
1ml与盐酸1ml ，摇匀后，静置2小时至结晶析出，滤过，结晶用煮沸的5％碳酸氢钠
溶液20ml溶解，趁热滤过，滤液放冷使结晶，滤过，沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗
涤后，置五氧化二磷干燥器内减压干燥24小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为174～
179 ℃。                                                                    
    (2) 取本品约50mg，加水3ml 溶解后，加新制的10％儿茶酚溶液3ml ，摇匀，加硫
酸6ml ，摇匀，即显粉红色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集26图）一致。                                       【检查】  酸度  取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3 滴与
氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应显淡红色。                              
    溶液的澄清度与颜色  取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。        
    氯化物  取本品1.4g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓（0.005％）。                                            
    硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓（0.01％）。                                              
    还原糖  取本品10.0g ，置400ml 烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液
50ml，加盖玻璃皿，加热使在4 ～6 分钟内沸腾，继续煮沸2 分钟，立即加新沸过的冷
水100ml,用105 ℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀，再依次
用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀，于105 ℃干燥至恒重，所得氧化亚铜重量不得过67mg。
    总糖  取本品2.1g，置250ml 磨口烧瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约40ml，加热回
流4 小时，放冷，将盐酸液移入400ml 烧杯中，用水10ml洗涤容器并入烧杯中，用24％
氢氧化钠溶液中和，照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作，所得氧
化亚铜重量不得过50mg。                                                      
    干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过1.0％（附录Ⅷ L）。                                                    
    炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。                                    
    重金属  取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使溶解成25ml，依法
检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。                          
    砷盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ，置水
浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时，可滴加溴化钾溴试液），并随时补
充蒸发的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），
应符合规定（0.0002％）。                                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g ，精密称定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀释
至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液［取硫酸溶液
(1→20)90ml 与高碘酸钠（钾）溶液(2.3→1000)110ml，混合制成］50ml，置水浴上加
热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05m
ol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
    【类别】  利尿脱水药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  山梨醇注射液                                                  

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