注射用二巯丁二钠                                                            
                        注射用二巯丁二钠                                    
拼音名：Zhusheyong Erqiuding’erna                                          
英文名：Sodium Dimercaptosuccinate for Injection                            
书页号：2000年版二部－20                                                               
                                                                            
    本品为二巯丁二钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含二巯丁二钠(C4H4Na2O4S2
.3H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。                                         
    【性状】  本品为白色至微黄色的粉末；有类似蒜的特臭。                    
    【鉴别】  取本品，照二巯丁二钠项下的鉴别试验，显相同的反应。          
    【检查】  溶液的颜色  取本品1瓶，加水5ml(0.5g规格)或10ml(1g  规格)溶解
后，溶液应无色；如显色，与棕红色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较,不得更深。        
    无菌  取本品，加灭菌水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（附录Ⅺ H）,应符
合规定。                                                          
    酸碱度、干燥失重  照二巯丁二钠项下的方法检查，均应符合规定。          
    其他   应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.1g，精密称定，照二巯丁二钠项下
的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg 的 C4H4Na2O4S2.3H20。 
    【类别】  同二巯丁二钠。                                              
    【规格】  (1) 0.5g  (2) 1g                                              
    【贮藏】  密闭，在凉暗处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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