中国药典2000版二部正文二羟丙茶碱片
二羟丙茶碱片
拼音名：Erqiangbingchajian Pian
英文名：Diprophylline Tablets
书页号：2000年版二部－17
本品含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0～107.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱0.5g），加水5ml ，振摇
使二羟丙茶碱溶解，滤过；取滤液1ml ，置水浴上蒸干，照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)
项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm 的波长处
有最大吸收，在246nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为
溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续
滤液3ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
273nm的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（E1％ 1cm）为365计算出每片
的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶
碱0.15g ），置500ml 量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为365 计算，即得。
【类别】 同二羟丙茶碱。
【规格】 0.2g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
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