二盐酸奎宁注射液                                                            
                        二盐酸奎宁注射液                                    
拼音名：Eryansuan Kuining Zhusheye                                          
英文名：Quinine Dihydrochloride Injection                                   
书页号：2000年版二部－14                                                                  
                                                                            
    本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁(C20H24N2O2.2HCl) 应为标示量的
95.0％～105.0％。                                                            
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】  取本品，照二盐酸奎宁项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同
的结果。            
    【检查】  pH值  应不低于2.5 （附录Ⅵ H）。                              
    颜色  取本品，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液10ml，加水使成20ml）比较，
不得更深。                                                        
   其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量（约相当于二盐酸奎宁0.15g ），置分液漏斗中
，加水使成20ml，加氨试液使成碱性，用氯仿分次振摇提取，第一次25ml，以后每次各
10ml，至奎宁提尽为止，每次得到的氯仿液均用同一份水洗涤2 次，每次5ml ，洗液用
氯仿10ml振摇提取，合并氯仿液，置水浴上蒸去氯仿，加无水乙醇2ml,再蒸干，在105 
℃干燥1 小时，放冷，加醋酐5ml 与冰醋酸10ml，溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高
氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高
氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2.2HCl 。                  
    【类别】  同二盐酸奎宁。                                                
    【规格】  (1) 1ml:0.25g   (2) 1ml:0.5g  (3) 10ml:0.25g                  
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese