中国药典2000版二部附录渗透压摩尔浓度测定法 附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法 溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透 所需施加的压力,即渗透压。生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具 有半透膜的性质,在制作注射剂、滴眼剂等药物制剂时,必须考虑其渗透压。对 静脉补液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液),应在标签上注明溶 液的渗透压摩尔浓度,以提供临床医生参考。 渗透压摩尔浓度的单位,通常以每升溶液中溶质的毫渗透压摩尔(简写为mOs mol)来表示,可按下列公式计算理想毫渗透压摩尔浓度: 溶质的重量(g/L) 毫渗透压摩尔浓度(mOsM即mOsmol/L)=—————————×n×1000 分子量(g) 式中n为溶质分子溶解时生成的离子数或化学物种数,在理想溶液中,例如葡萄糖 n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。 在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差 较小;随着溶液浓度的增加,与理想值比较,实际渗透压摩尔浓度下降,例如0.9 %氯化钠注射液,理想渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsM,而实际上 在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286mOsM;复杂混合物,如水 解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。 仪器 由于直接测量渗透压比较困难,而冰点测量比较方便,故通常采用测 量溶液的冰点下降来测定其渗透压摩尔浓度。渗透压计即是采用冰点下降法的原 理设计的。冰点下降法是以溶质溶解于溶剂中时溶液冰点下降的现象,按△T=K.m 求得渗透压,式中△T为冰点下降,K为冰点下降常数(当水为溶剂时为1.86),m 为渗透压摩尔浓度。 渗透压计由一个供试溶液测定试管、带有温度调节器的冷却部分和一对热敏 电阻组成。测定时将测定头浸入试验管的溶液中心,并降至冷却部分,使溶液结 冰,仪器具有将被测得的温度(冰点)转换为电信号并显示测量值的系统。 毫渗透压摩尔浓度的测定 用一定体积(按仪器说明书规定)的水(新鲜制备) 调节零点,然后用与供试溶液预计的毫渗透压摩尔浓度相接近的标准溶液校正仪 器,再测定供试溶液的毫渗透压摩尔浓度,当供试溶 液的渗透压大于3000mOsM 或仪器的测定范围时,用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围, 供试品若为固体,先溶解于适宜的溶剂中,再进行测定。 ——————————┭———————— 渗透压计校正用标准溶液的制备 按照表中相当于每个标准溶 渗透压计校正用标准液│ 氯化钠重量 液的毫渗透压摩尔浓度的重量,精密 称取经500~650℃干燥40~50 mOsM │ g 分钟并置干燥器(硅胶)中放冷至室温 的氯化钠(基准试剂)一定量,将 ——————————┼———————— 氯化钠置100ml量瓶中,加水溶解并稀 释至刻度,摇匀,即得。 100 │ 0.309 渗透压比的测定 供试品与0.9%(g/ml)氯化钠溶液的渗透压 300 │ 0.946 比率称为渗透压比。用渗透压计分别测得 供试品与标准溶液的渗透压 400 │ 1.270 摩尔浓度O<[T]>与O<[S]>,并用下列公式计算渗透压比: 500 │ 1.593 O<[T]> 900 │ 2.889 渗透压比=———— 1000 │ 3.223 O<[S]> 2000 │ 6.437 3000 │ 9.540 ——————————┴———————— 渗透压比测定用标准溶液的制备 精密称取经500~650℃干燥40~50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷 至室温的氯化钠(基准试剂)0.900g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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