中国药典2000版二部正文
磺胺嘧啶
                        磺胺嘧啶                                            
拼音名:Huang’an Miding                                                     
英文名:Sulfadiazine                                                        
书页号:2000年版二部-1045                                                                                                                C10H10N4O2S   250.28
    本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。含C10H10N4O2S不得少于99.0%。        
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,无味;遇光色渐变暗。    
    本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在
稀盐酸中溶解。                                                              
    【鉴别】  (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                  
    (2) 取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,
加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。                      
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集570图)一致。            
    【检查】  酸度  取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,
滤过;分取滤液25ml,加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显粉
红色。                                                                      
    溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶
液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    氯化物  取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠
溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。                            
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。                                                                        
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸
钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4
O2S。                                                                    
    【类别】  磺胺类药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 磺胺嘧啶片      (2) 磺胺嘧啶软膏    (3) 磺胺嘧啶眼膏      
              (4) 磺胺嘧啶混悬液  (5) 复方磺胺嘧啶片                        

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