中国药典2000版二部正文
氯氮平
                        氯氮平                                              
拼音名:Ludanping                                                           
英文名:Clozapine                                                           
书页号:2000年版二部-923                                                                                                                          C18H19ClN4   326.84
    本品为8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮杂{卓}。按干燥
品计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。                                             
    【性状】  本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。                          
    本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在不中几乎不溶。                        
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为181 ~185 ℃。                            
    吸收系数  取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99)制成每1ml中约含10μl的溶
液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm与296nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E
1% 1cm)分别为710~770与293~320。                                               
    【鉴别】  (1) 取本品约100mg ,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管
口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。                
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504 图)一致。            
    【检查】  干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附
录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ  N)。                                        
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg的C18H19ClN4。              
    【类别】  抗精神病药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  氯氮平片                                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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