中国药典2000版二部正文
联苯苄唑
                联苯苄唑
拼音名:Lianbenbianzuo
英文名:Bifoazole
书页号:2000年版二部-811

                                                  C22H18N2  310.40
    本品为(+)1(α-联苯-4-基苄基)-1H-咪唑。按干燥品计算,含C22H18N2不得少于99.0%。
    【性状】本品为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,无味。
    本品在氯仿中易溶,在甲醇或无水乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为148~153℃。
    【鉴别】 (1)取本品约0.1g,置试管中,加氯仿2ml使溶解,沿管壁加无水三氯化铝粉末少量,无水三氯
化铝粉末即显紫红色或紫色。
    (2)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液10滴,混合后置水浴中,溶液由黄色变为紫色。
    (3)取本品,用甲醇制成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm的波长处有最
大吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集666图)一致。
    【检查】干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    联苯苄醇  取本品,用流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;取联苯苄醇对照品,用
流动相制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照品溶液;另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品,用流动相制
成每1ml中含联苯苄唑1.0mg与联苯苄醇5μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板
数按联苯苄唑峰计算应不低于700。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使联苯苄醇峰高约
为记录仪满最程的10%,联苯苄唑峰与联苯苄醇峰的分离度应符合要求。分别取供试品溶液和对照品溶液
各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液中联苯苄醇峰的面积不得大于对照品溶液的峰面积    
(0.5%)。
    【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
31.04mg的C22H18N2。
    【类别】抗真菌药。
    【贮藏】遮光.密封保存。
    【制剂】(1)联苯苄唑乳膏  (2)联苯苄唑溶液



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