中国药典2000版二部正文
维生素C
                        维生素C                                            
拼音名:Weishengsu c                                                        
英文名:Vitamin C                                                           
书页号:2000年版二部-791                                                                 
                                                C6H8O6   176.13                         
    本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。                            
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液
显酸性反应。                                                                
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。                      
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为190 ~192 ℃,熔融时同时分解。          
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,
依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。                          
    【鉴别】  取本品0.2g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。                  
    (1) 取溶液5ml ,加硝酸银试液0.5ml ,即生成银的黑色沉淀。                
    (2) 取溶液5ml ,加二氯靛酚钠试液1 ~2 滴,试液的颜色即消失。            
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄
清无色;如显色,将溶液经4 号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B
),在420nm 的波长处测定吸收度,不得过0.03。                                
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    铁  取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至
刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置
1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml
量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,
作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在248.3nm的波长处
分别测定,应符合规定。
    铜  取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至
刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000
ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇
匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收
分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。
    重金属  取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得
过百万分之十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml使
溶解,加淀粉指示液1ml ,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内
不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6。                    
    【类别】  维生素类药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 维生素C片  (2) 维生素C泡腾片                            
              (3) 维生素C注射液    (4) 维生素C颗粒                      
                                                                            
                                                                            

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