酒石酸美托洛尔
                        酒石酸美托洛尔                                      
拼音名：Jiushisuan Meituoluo’er                                              
英文名：Metoprolol Tartrate                                                 
书页号：2000年版二部－749                                                                
                                       (C15H25NO3)2.C4H6O6    684.82                                 本品为1-异丙氨基 -3-［对－（2-甲氧乙基）苯氧基］-2- 丙醇 L(＋)-酒石酸盐。
按干燥品计算，含(C15H25NO3)2.C4H6O6 不得少于99.0％。                        
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。                  
    本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中易溶，在无水乙醇中略溶，在丙酮中极微溶
解，在乙醚或苯中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。                                  
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为120 ～124 ℃。                            
    比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含20mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋ 6.5°至＋10.5°                            
    【鉴别】  (1) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A）测定，在224nm 的波长处有最大吸收。                                  
    (2) 取本品约0.3g，置洁净的试管中，加水10ml溶解，加硝酸银试液过量，即生成
白色沉淀，滴加氨试液恰使沉淀溶解后，将试管置水浴中加热，银即游离并附在管的内
壁成银镜。                                                                  
    (3) 取本品适量，加水溶解后，再加胺试液碱化，用二氯甲烷提取，分离，取适量
二氯甲烷液，置水浴上蒸干，置五氧化二磷干燥器中干燥，录制的红外光吸收图谱应与
对照的图谱（光谱集 685图）一致。                                                                     【检查】  酸度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为6.0 ～7.0 。                                                              
    有关物质  取本品，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，置预先用氯仿
和浓氨溶液饱和的展开室中，以氯仿为展开剂，展开后，晾干，挥去氨臭，再置有氯［
烧杯中加高锰酸钾0.5g与盐酸溶液(5→12)5ml］的密闭容器中熏1 分钟，取出，放置数
分钟后，喷以碘化钾－淀粉溶液（取可溶性淀粉3g，加水10ml搅匀后，缓缓倾入90ml沸
水中，随加随搅拌，放冷；临用前，取10ml，加1 ％碘化钾溶液10ml与乙醇3ml 混合）
使显色。供试品溶液所显的杂质斑点不得多于1 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，
不得更深。                                                                  
    干燥失重  取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温溶解后，加结晶紫
指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.24mg 的 (C15H25NO3)2.C4H6O6。                        【类别】  β肾上腺素受体阻滞药。                                        
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  (1)酒石酸美托洛尔片   (2)酒石酸美托洛尔注射液    
              (3)酒石酸美托洛尔胶囊                                            

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