中国药典2000版二部正文
盐酸奈福泮片                                                                
                        盐酸奈福泮片                                        
拼音名:Yansuan Naifupan Pian                                               
英文名:Nefopam Hydrochloride Tablets                                  
书页号:2000年版二部-632                                                            
                                                                            
    本品含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。              
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml ,溶
溶显黄色,加硝酸1 滴即显红色。                                              
    (2) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴
,即显棕褐色。                                                              
    (3) 取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,滤过,滤液照
分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm与274nm 的波长处有最大吸收。              
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸奈福
泮0.12g ),加冰醋酸20ml,微热使盐酸奈福泮溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml 与结晶
紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.95mg 的C17H19NO.HCl。  
    【类别】  同盐酸奈福泮。                            
    【规格】  20mg                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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