盐酸苄丝肼
                        盐酸苄丝肼                                          
拼音名：Yansuan  Biansijing                                                 
英文名：Benserazide Hydrochloride                                        
书页号：2000年版二部－604                                                     
                                             C10H15N3O5.HCl  293.71                              
    本品为2-〔(2,3,4- 三羟基苯基) 甲基〕酰肼－DL丝氨酸盐酸盐。按干燥品计算，
含C10H15N3O5.HCl应为95.0％～102.0 ％。                                        
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末，有吸湿性，遇光色变深。          
    本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。                      
    【鉴别】  (1) 取本品少许，置洁净的试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银试
液 1ml，即显棕色；置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。              
    (2) 取本品少许，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液1ml ，显棕绿色。          
    (3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留
时间一致。                                                                  
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                          
    【检查】  有关物质  照含量测定项下的方法。取本品，加流动相溶解制成每1ml 
中含1.5mg 的溶液，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2
倍，色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的2.0％。                        
    干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过  
0.5％（附录Ⅷ L）。                                                        
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；三氟醋酸－甲醇
－水(1:20:1000) 为流动相，检测波长为 220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低
于1000，盐酸苄丝肼与多内标物质峰的分离度应符合要求。                              
    内标溶液的制备  取盐酸多巴胺适量，加流动相制成每1ml 中含7mg 的溶液，摇匀，即
得。                                                          
    测定法  取本品约15mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液5ml ，
加流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苄丝肼
对照品同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。          
    【类别】  脱羧酶抑制药。                                                
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  多巴丝肼胶囊                                                  

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