中国药典2000版二部正文
盐酸多西环素胶囊                                                            
                        盐酸多西环素胶囊                                    
拼音名:Yansuan Duoxihuansu Jiaonang                                        
英文名:Doxycycline Hyclate Capsules                              
书页号:2000年版二部-595                                                          
                                                                            
    本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
    【鉴别】  取本品内容物,照盐酸多西环素项下的鉴别试验,显相同的结果。    
    【检查】  有关物质  取装量差异项下的内容物,照盐酸多西环素片项下的方法测定,
应符合规定。
     溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水为溶剂,转速为每分
钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成
每1ml 中约含20μg 的溶液;另取盐酸多西环素对照品适量,精密称定,用水按标示量
制成每1ml 中含20μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 
的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85%,
应符合规定。                                             
    干燥失重  取本品内容物适量,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过8.5 %(附
录Ⅷ L)。                                                                  
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于多
西环素40mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精
密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,取20μl注入
液相色谱仪,照盐酸多西环素项下的方法测定。                                                           【类别】  同盐酸多西环素。                          
    【规格】  0.1g(C22H24N2O8计算)                                              
    【贮藏】  密封,在阴凉干燥处保存。                                      
                                                                            

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