盐酸二甲双胍片                                                              
                        盐酸二甲双胍片                                      
拼音名：Yansuan Erjiashuanggua Pian                                         
英文名：Metformin Hydrochloride Tablets                                     
书页号：2000年版二部－539                                                                
                                                                            
　　本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5.HCl ）应为标示量的95.0％～ 105.0％。        
    【性状】　本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。                      
　　【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml使盐酸
二甲双胍溶解，滤过，照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。      
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在233nm 的波长处
有最吸收。                                                                  
　　【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为
溶剂，转速为每分钟 100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取滤
液2ml，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，照分光光度法（附录Ⅳ A），在233nm 的
波长处测定吸收度，按C4H11N5.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为798 计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70％，应符合规定。                                              
　　其它　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                            
　　【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲
双胍10mg），置100ml 量瓶中，加水75ml，充分振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，加
水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，
摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在233nm 的波长处测定吸收度，按C4H11N5.HCl的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为798计算，即得。                            
　　【类别】　同盐酸二甲双胍                            
　　【规格】　0.25g                                                         
    【贮藏】　密封保存。 

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