亮氨酸
                        亮氨酸                                              
拼音名：Liang’ansuan                                                       
英文名：Leucine                                                             
书页号：2000年版二部－525                                                                
                                                C6H13NO2   131.17                         
    本品为L-2-氨基-4- 甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5％。    
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。                    
    本品在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解。                  
    比旋度  取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml 中含40mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋14.5°至＋16.0°。                  
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集298 图）一致。          
    【检查】  酸度  取本品0.50g ，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，依法测定
（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。                                          
    溶液的透光度  取本品0.50g ，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，照分光光度
法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。                
    氯化物  取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。                                            
    硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓（0.02％）。                                              
    铵盐  取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓（0.02％）。                                              
    其他氨基酸  取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量
取上述溶液适量，加水释稀成每1ml 中含20μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正
丁醇－水－冰醋酸（3:1:1 ）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1 →
50），在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的
主斑点比较，不得更深（0.5 ％）。                                            
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。                               铁盐  取本品1.5g ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液
比较，不得更深（0.001％）。                                                
    重金属  炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过
百万分之十。        
    砷盐  取本品2.0g，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml ，
加水5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml ，加水使成28ml，依法检查（附录Ⅷ 
J第一法），应符合规定（0.0001％）。                
    热原  取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，
剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。                  
    【含量测定】  取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml 溶解后，加冰醋酸25ml，
照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空
白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。    
    【类别】  氨基酸类药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

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