中国药典2000版二部正文
注射用顺铂                                                                  
                        注射用顺铂                                          
拼音名:Zhusheyong Shunbo                                                   
英文名:Cisplatin for Injection                                             
书页号:2000年版二部-522                                                             
                                                                            
    本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的
90.0%~110.0%。                                                            
    【性状】  本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。                            
    【鉴别】  取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。                  
    【检查】  酸碱度、有关物质与干燥失重  照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
    无菌  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),
应符合规定。                                                            
    热原  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),
剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。                              
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。                    
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测
定,即得。                                                                  
    【类别】  同顺铂。                                                      
    【规格】  (1) 10mg  (2) 20mg  (3) 30mg                                  
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们