中国药典2000版二部正文
氢溴酸山莨菪碱
                        氢溴酸山莨菪碱                                      
拼音名:Qingxiusuan Shanlangdangjian                                        
英文名:Anisodamine Hydrobromide                                            
书页号:2000年版二部-486                                                               
                                                 C17H23NO4.HBr  386.29                           
    本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱
的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H23NO4.HBr 不得少于98.5%。                  
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。                            
    本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。                        
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。                            
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1g的溶液,
依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-9.0°至 -11.5°。                          
    【鉴别】  (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                  
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集287 图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红
色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。                        
    其他生物碱  取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml 中含10mg的
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一氧
化铝(中性,活度Ⅱ~Ⅲ级)薄层板上,用氯仿-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开后,
喷以稀磺化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1) 。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点
位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。                                        
    干燥失重  取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微热使溶
解),加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液
显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63
mg 的C17H23NO4.HBr 。                                                
    【类别】  抗胆碱药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 氢溴酸山莨菪碱片  (2) 氢溴酸山莨菪碱注射液                

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