氢氯噻嗪片                                                                  
                        氢氯噻嗪片                                          
拼音名：Qinglusaiqin Pian                                                   
英文名：Hydrochlorothiazide Tablets                                         
书页号：2000年版二部－486                                                           
                                                                            
    本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。                
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于氢氯噻嗪50mg），加氢氧化钠试液10ml，
振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml ，照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项，自“煮沸5 
分钟”起，依法试验，显相同的反应。                                          
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，
精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5～10μg 的溶液，照分光光
度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数（Ｅ
1% 1cm）为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。          
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氯噻嗪
20mg），置100ml 量瓶中，加稀盐酸溶液（24→1000）适量，置温水浴中振摇使溶解，
放冷，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶
中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测
定吸收度，按C7H8ClN3O4S2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为 640计算，即得。
    【类别】  同氢氯噻嗪。                              
    【规格】  (1) 10mg  (2) 25mg                                            
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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