中国药典2000版二部正文
氢氯噻嗪
                        氢氯噻嗪                                            
拼音名:Qinglusaiqin                                                       
英文名:Hydrochlorothiazide                                                 
书页号:2000年版二部-485                                                               
                                                   C7H8ClN3O4S2  297.74                         
    本品为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7- 磺酰胺-1,1-二氧化物。按干燥
品计算,含C7H8ClN3O4S2应为98.5%~101.5%。                                  
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。                          
    本品在丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠溶液中
溶解。                                                            
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为265 ~273 ℃,熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg,加氢氧化钠试液3ml ,煮沸5 分钟,放冷,分为两
等份;一份中加盐酸使成酸性,加4 %亚硝酸钠溶液0.25ml,摇匀,加10%氨基磺酸铵
溶液0.2ml ,摇匀,加新制的0.5 %变色酸溶液1ml 与醋酸钠试液5ml ,应显红色;另
一份中加变色酸试液5ml ,置水浴上温热,应显蓝紫色。                          
    (2) 取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷,加水 5
ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                    
    【检查】  氯化物  取本品0.50g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液10ml,依法检
查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
    芳香第一胺  取本品80mg,置100ml 量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精
密量取1ml ,加1mol/L盐酸溶液9ml 与4 %亚硝酸钠溶液0.1ml ,摇匀,放置1 分钟,
加10%氨基磺酸铵溶液0.2ml ,摇匀,放置3 分钟,加2 %二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇
溶液0.8ml ,摇匀,放置2 分钟,立即照分光光度法(附录Ⅳ A),在518nm 的波长处
测定,吸收度不得过0.10。                                                    
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.15%(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,加氢氧化钠试液7ml 溶解后,加水稀释至25ml,依法检查(
附录Ⅷ H  第三法),含重金属不得过百万分之十五。                              
    【含量测定】  取本品约0.12g ,精密称定,照苄氟噻嗪项下的方法测定。每1ml 
甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.89mg 的C7H8ClN3O4S2。                      
    【类别】  利尿药、抗高血压药。                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  氢氯噻嗪片                                                    

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