中国药典2000版二部正文
氟胞嘧啶
                        氟胞嘧啶                                            
拼音名:Fubaomiding                                                        
英文名:Flucytosine                                                        
书页号:2000年版二部-476                                                             
                                                    C4H4FN3O  129.09                        
    本品为5-氟-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮,按干燥品计算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。
    【性状】  本品为白色或类白色结性粉末,无臭或微臭。                      
    本品在水中略溶,在乙醇中微溶;在氯仿、乙醚中几乎不溶;在稀酸盐或稀氢氧化
钠溶液中易溶。                                                              
    【鉴别】  (1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ,加溴试液0.15ml,溴液的颜色即消
失或减褪。                                                                  
    (2) 取本品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含0.01mg的溶液,照分光光度
法(附录Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.71。            
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 625图)一致。            
    【检查】  氟尿嘧啶  取本品适量,加水醋酸-水(8:2) 溶液制成每1ml 中含25mg
的溶液作为供试品溶液;另取氟尿嘧啶对照品适量,加上述溶剂制成每1ml 中含0.05mg
的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述二种溶液各20μl,
分别点于同一硅胶GF245薄层板上,以氯仿-冰醋酸(13:7)为展开剂,展开后,晾干,置紫外
光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更
深。                                                                        
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百
万分之二十。                                                                
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微热使溶解
,放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg 的C4H4FN3O。    
    【类别】  抗真菌药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  氟胞嘧啶注射液

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