中国药典2000版二部正文
氟尿嘧啶
                        氟尿嘧啶                                            
拼音名:Funiaomiding                                                        
英文名:Fluorouracil                                                  
书页号:2000年版二部-472                                                             
                                                                            
    本品为5-氟-2,4(1H,3H) -嘧啶二酮。按干燥品计算,含C4H3FN2O2 应为97.0%~
103.0%。                                                                  
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。                        
    本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中
溶解。                                                                      
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为281 ~284℃,熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ,加溴试液1ml ,振摇,溴液的颜色
即消失;加氢氧化钡试液2ml ,生成紫色沉淀。                                  
    (2) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂
于管壁;加本品的细粉约2mg ,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似
油垢存在于管壁。                                                            
    (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm 的波长处
有最大吸收,在 232nm的波长处有最小吸收。
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱图280图)一致。                                  
    【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水100ml ,加热使溶解,放冷滤过;分取滤液
25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.5ml 制成的对照液比较,不得更浓
(0.014 %)。                                                              
    硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸
钾溶液0.8ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。                          
    含氟量  取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(附录Ⅷ E)测定,含氟量应为13.1%~
14.6%。                                                                    
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ N第三法),含重金属不得过百万分之
二十。                                                                      
    【含量测定】  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每
1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,
按C4H3FN2O2 的吸收系数(E1%  1cm)为552 计算,即得。                      
    【类别】  抗肿瘤药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 氟尿嘧啶软膏 (2)  氟尿嘧啶注射液                          

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