中国药典2000版二部正文
注射用苯巴比妥钠                                                            
                        注射用苯巴比妥钠                                    
拼音名:Zhusheyong Benbabituona                                             
英文名:Phenobarbital Sodium for Injecton                                  
书页号:2000年版二部-364                                                              
                                                                            
    本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2N
aO3)应为标示量的93.0%~107.0 %。                                            
    【性状】  本品为白色结晶性颗粒或粉末。                                  
    【鉴别】  照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。                    
    【检查】  碱度  照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。                
    干燥失重  取本品,在150 ℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ
 H),应符合规定。                                                          
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法测定,按干燥品
计算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%;再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液  
(0.1mol/L)相当于25.42mg 的C12H11N2NaO3。                                    
    【类别】  同苯巴比妥钠。                                                
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg   (3) 200mg                               
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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