中国药典2000版二部正文注射用苯巴比妥钠 注射用苯巴比妥钠 拼音名:Zhusheyong Benbabituona 英文名:Phenobarbital Sodium for Injecton 书页号:2000年版二部-364 本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2N aO3)应为标示量的93.0%~107.0 %。 【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末。 【鉴别】 照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 【检查】 碱度 照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。 干燥失重 取本品,在150 ℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法测定,按干燥品 计算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%;再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液 (0.1mol/L)相当于25.42mg 的C12H11N2NaO3。 【类别】 同苯巴比妥钠。 【规格】 (1) 50mg (2) 100mg (3) 200mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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