环吡酮胺
                        环吡酮胺                                            
拼音名：Huanbitong’an                                                        
英文名：Ciciopirox Olamine                                                  
书页号：2000年版二部－345                                                     
                                              C12H17NO2.C2H7NO  268.36                           
    本品为4-甲基-6- 环己基-1- 羟基-2(1H)- 吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品
计算，含C12H17NO2 应为75.7％～78.0％；含C2H7NO应为22.3％～23.0％。              
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭、味苦。                            
    本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。  
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为124 ～128 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg，加水5ml 溶解后，加茚三酮试液2 滴，煮沸，溶液
显蓝紫色。                                                                  
    (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在304nm±2nm 与231nm±2nm 的波长处有最大吸收。                            
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与环吡酮胺对照品的图谱一致。                  
    (4) 取本品和环吡酮胺对照品，分别加甲醇制成每1ml 含40mg的溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板
上，以苯－乙醇－冰醋酸－二甲基甲酰胺(90:8:1:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外
光灯(254nm) 下检视。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。    
    【检查】  碱度  取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为8.0 ～9.0 。                                                              
    干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过  
1.0％（附录Ⅷ L）。                                                        
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）。含重金属不
过百万分之二十。                                                            
    【含量测定】  环吡酮  取本品约0.3g，精密称定，加二甲基酰胺40ml，使溶解，
加1 ％麝香草酚蓝甲醇指示液2 滴，在氮气流中用甲醇锂滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶
液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于
20.73mg 的C12H17NO2 。                                                      
    2-氨基乙醇  取本品约0.3g，精密称定，加甲醇20ml，使溶解，加溴甲酚绿指示液
3 滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于6.108mg的C2H7NO。                      
    【类别】  抗真菌药。                                                    
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  环吡酮胺软膏                                                  

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