中国药典2000版二部正文尿素乳膏 尿素乳膏 拼音名:Niaosu Rugao 英文名:Urea Cream 书页号:2000年版二部-322 本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色乳膏。 【鉴别】 取本品适量(约相当于尿素0.5g),置分液漏斗中,加氯仿50ml振摇使分 散,加氯化钠4g与水100ml,振摇提取,俟分层,收集上层水溶液于200ml烧杯中,蒸去 水分,残渣备用。 (1)取上述残渣少许,置试管中,缓缓加热(注意勿炭化)即发生氨臭,能使湿润的红 色石蕊试纸变蓝,继续加热数分钟,冷却,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,混匀, 加硫酸铜试液1滴,摇匀,溶液即呈蓝紫色。 (2)取上述残渣适量,加水适量使溶解成饱和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇, 即产生白色结晶性沉淀。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取尿素对照品适量,用乙醇定量稀释成 每1ml中约含0.5mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定(约相当于尿素50mg),置50ml烧杯中, 加乙醇20ml,置水浴中加热使尿素溶解,移置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置100ml量 瓶中,用乙醇洗涤容器及滤器,洗液并入量瓶中,冷却至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀, 滤过,滤液备用。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,各精密加对 二氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得)10 ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,暗处放置15分钟,必要时过滤,立即照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 【类别】 角质溶解药。 【规格】 (1)10g:0.2g (2)10g:1g (3)10g:2g 【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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