注射用异烟肼                                                                
                        注射用异烟肼                                        
拼音名：Zhusheyong Yiyanjing                                                
英文名：Isoniazid for Injection                                             
书页号：2000年版二部－259                                                               
                                                                            
    本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼（C6H7N3O ）应为标示量的
95.0%～105.0%。                                                            
    【性状】  本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末。                  
    【鉴别】  照异烟肼项下的鉴别试验，显相同的结果。                        
    【检查】  溶液的颜色  取本品5 瓶，加水10ml溶解后，与同体积的对照溶液（取
比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml ）比较，不得更
深。                                                                        
    酸碱度、游离肼  照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。                    
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
    无菌  取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ
 H），应符合规定。                                                          
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.2g，照异烟肼
项下的方法测定。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的C6H7N3O。
    【类别】  同异烟肼。                                          
    【规格】  0.1g                                                          
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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