对乙酰氨基酚片                                                              
                        对乙酰氨基酚片                                      
拼音名：Duiyixian’anjifen Pian                                             
英文名：Paracetamol Tablets                                                
书页号：2000年版二部－207                                                         
                                                                            
    本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。                
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研
磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、
(2)项试验，显相同的反应。                                                            
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，
精密量取续滤液1ml ，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（附录
Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（Ｅ1％  1cm）为 715计
算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨
基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加
水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照对乙酰氨基酚项下的方法，
自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。                      
    【类别】  同对乙酰氨基酚。                                    
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.3g  (3) 0.5g                                  
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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