中国药典2000版二部正文
尼可刹米注射液                                                              
                        尼可刹米注射液                                      
拼音名:Nikeshami Zhusheye                                                  
英文名:Nikethamide Injection                                           
书页号:2000年版二部-203                                                              
                                                                            
    本品为尼可刹米的灭菌水溶液。含尼可刹米(C10H14N2O )应为标示量的90.0%~  
110.0 %。                                                                  
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品5ml ,加碳酸钠使饱和后,即析出油层(与烟酰胺注射液的区别
),分取油层,照尼可刹米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。                      
    【检查】  pH值  应为5.5 ~7.8 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(Ⅰ B)。                          
    【含量测定】  用内容量移液管精密量取本品1ml ,置100ml 量瓶中,用0.5 %硫
酸溶液分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加0.5 %硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;
精密量取适量,加0.5 %硫酸溶液定量稀释成每1ml 中约含尼可刹米20μg 的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收度,按C10H14N2O 的吸收系数(
E1%  1cm)为292 计算,即得。                                                
    【类别】  同尼可刹米。                                                  
    【规格】  (1) 1.5ml:0.375g  (2) 2ml:0.5g                                
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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