甲睾酮
                        甲睾酮                                              
拼音名：Jia gaotong                                                          
英文名：Methyltestosterone                                                 
书页号：2000年版二部－165                                                             
                                                    C20H30O2   302.46                        
    本品为17α－甲基－17β－羟基雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算，含C20H30O2应
为97.0％～103.0％。                                                          
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味；微有引湿性。        
    本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在乙醚中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为163 ～167 ℃。                            
    比旋度  取本品， 精密称定， 加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋79°至＋85°。                            
    【鉴别】  (1) 取本品数毫克，加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即显黄色并带有黄
绿色荧光。                                                                  
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集120 图）一致。            
    【检查】  干燥失重  取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过1.0 ％（附
录Ⅷ L）。                                                                  
    其他甾体  取本品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml 含0.6mg 的供试品溶液
与每1ml 含0.012mg 的对照溶液。用含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液10μl
注入相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取供试品溶
液与对照溶液各10μl ，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试
品溶液如显示杂质峰，不得超过3个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于对照溶液主峰
面积的1/2和3/4 。                                                                    
   【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。                         
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(72:28
) 为流动相；检测波长为241nm 。理论板数按甲睾酮峰计算应不低于1500；甲睾酮峰与
内标物质峰的分离度应符合要求。                                          
    内标溶液的制备  精密称取炔诺酮10mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，
摇匀，即得。                                                              
    测定法  取甲睾酮对照品约12mg，精密称定，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释
至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各1.0ml ，置10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻
度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标
法以峰面积计算，即得。                                                      
    【类别】  雄激素类药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  甲睾酮片                                                    

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