中国药典2000版二部正文
甲砜霉素胶囊                                                                
                        甲砜霉素胶囊                                        
拼音名:Jiafengmeisu Jiaonang                                               
英文名:Thiamphenicol Capsules                                        
书页号:2000年版二部-147                                                                 
                                                                            
    本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S) 应为标示量的93.0%~110.0 %。              
    【鉴别】  取本品的内容物适量,照甲砜霉素片项下的鉴别试验,显相同的结果。  
    【检查】  干燥失重  取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过
2.0%(附录Ⅷ L)。
    溶出度    取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ  C第一法)测定,以水为溶剂,转
速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液适量,作为
供试品溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的)
平均装量),按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含0.28mg的溶液。照分光光度法(
附录Ⅳ  A),在266nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出
量。限度为75%,应符合规定。                                                        
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲
砜霉素0.3g),照甲砜霉素项下的方法测定,即得。                              
    【类别】  同甲砜霉素。                                        
    【规格】  0.25g                                                         
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们