中国药典2000版二部正文
乙酰半胱氨酸  
                            乙酰半胱氨酸
拼音名:Yixian Banguang’ansuan                                             
英文名:Acetylcysteine                                                      
书页号:2000年版二部-5                                                                
                                                       C5H9NO3S  163.20                
    本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0~102.0%。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。        
    本品在水或乙醇中易溶。                                                  
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为101~107 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加醋酸铅试液1
ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。                            
    (2) 取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇
匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7图)一致。          
   【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为1.5 ~2.5。                                                              
    溶液的澄清度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。                  
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过  
3.0%(附录Ⅷ L)。                                                        
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定
液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)
相当于16.32mg的C5H9NO3S。                                              
    【类别】  粘痰溶解药。                                                  
    【贮藏】  密封,在凉暗处保存。                                          
    【制剂】  喷雾用乙酰半胱氨酸                                            

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