前言(二部)
                           前        言

　　《中华人民共和国药典》（简称中国药典）1995年版，按照第六届药典委员会确定
的设计方案和要求，经过四年多的努力，已编制完成，于1994年11月经卫生部药典委员
会常务委员扩大会议审议通过，并经卫生部批准颁布，为建国以来的第六版药典。
　　本版药典分一、二两部，收载品种有较大幅度增加，共计2375种，与中国药典1990
年版相比，增加624种。一部收载中药材、中药成方共920种，新增142种;二部收载化学
药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1455种，新增499种,为形成以国家
药典为主体的标准结构跨进了一步。本版药典收载的附录，一部为81个,新增9个；二部
为96个，新增12个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。中国药典1990年
版收载而本版药典未收载的品种共有17种。
　 现代分析技术进一步在标准中扩大应用。一部采用薄层色谱法作鉴别的品种已达417
种，作含量测定的品种有17种。二部采用色谱法的品种总计已达623种,其中采用高效液
相色谱法有186种，气相色谱法有25种，薄层色谱法有412种。采用溶出度和含量均匀度
检查法进行制剂质量控制的品种分别为127种和101种，较中国药典1990年版成倍增加。
 　增修订的附录有了明显的改进和提高。新增附录中,制剂通则有露剂、茶剂、栓剂、
口服溶液剂、混悬剂、乳剂和颗粒剂等；通用检测方法有灰屑检查法、酸败度检查法、
最低装量检查法、释放度检查法、有机溶剂残留量检查法、结晶性试验、细菌内毒素检
查法、微生物限度检查法等，并将崩解时限和融变时限从制剂通则中分出单列，在溶出
度检查法中增加了小杯法，二部中崩解时限检查法取消了挡板，从而使附录更加严谨、
完善和规范化。
　　“凡例”是药典的重要组成部分。在本版药典“凡例”条款中，增列并明确其中有
关规定与药品标准同样具有法定约束力的内容；规定收载的中文药名为法定通用名称；
对标准品、对照品的制定、分发和使用提出了具体要求；对标准中规定的限度和精密度
作了进一步修订;法定计算单位不再附注旧制；药品标签包括的内容也写入“凡例”中,
以利于对中国药典的正确理解和执行。
　　本版药典在药品名称和编排上有所改变。二部的中文药名只收载通用名称，不再列
副名。对于药品名称有变动的品种，将本版药典确定的通用名称与原批准名称列表对照
作为过渡，按卫生部的有关规定进行使用。外文药名，一部仍保留拉丁名，二部取消拉
丁名，改用英文名。附录的编排改为分类编码。在印刷质量和装帧方面亦有较大改进，
以体现中国药典的庄重、美观，并方便使用。
　　本版药典虽然有许多改进和提高，但也还存在某些不足之处，希望广大读者在执行
过程中提出宝贵意见和建议，俾能不断地修订和完善，更好地发挥中国药典在保证药品
质量、保障人民用药安全有效方面的法定作用。
　　本版药典品种中在名称右上角以星号（☆）表示者系自1985年以来经卫生部批准的
新药品种，此类品种的仿制或移植均需按照卫生部的有关规定执行。
　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国卫生部药典委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1995年3月


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