中国药典2000版一部附录
甲醇量检查法
附录 Ⅸ          T. 甲醇量检查法

    本法系用气相色谱法(附录Ⅵ E)测定中药酒剂中的甲醇量。除另有规定外,
按下列方法测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用直径为0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯
苯型高分子多孔小球作为载体;柱温125℃。理论板数按甲醇峰计算,应不低于
1500;甲醇与内标物质峰的分离度应大于2。
    校正因子测定  精密量取正丙醇 1ml,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至
刻度,摇匀,作为内标溶液。取甲醇 1ml,置100ml量瓶中,精密称定,加水稀
释至刻度。精密量取上述溶液和内标溶液各10ml,加水稀释成100ml,摇匀,作
为标准溶液。取 1μl注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校
正因子。
    测定法  精密量取内标溶液 1ml,置10ml量瓶中,加供试液至刻度,摇匀,
作为供试品溶液,取 1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
    除另有规定外,每 1L供试液含甲醇量不得超过0.4g。
  【附注】(1)在不含内标物质的供试溶液的色谱图中,与内标物质峰相应的位
置处应不出现杂质峰。
  (2)选用其他载体时,系统适用性试验必须符合本法规定。

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