酒剂
附录Ⅰ                              M.酒剂

    酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。                            
    酒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。                              
    一、生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。
    二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。
    三、酒剂可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温
度和时间、渗漉速度，均应按各该品种制法项下的规定。                  
    四、酒剂可按各该品种项下的规定，加入适量的糖或蜂蜜调味。                
    五、配制后的酒剂须静置澄清，滤过后分装。                                      
    六、酒剂应制定乙醇量项目检查。
    七、酒剂应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
    【总固体】  酒剂一般应作总固体项目检查。
    第一法  测定含糖、蜂蜜的酒剂。
    精密量取上清液50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸干，除另有规定外，加无水乙醇搅拌
提取4次，每次10ml, 滤过，合并滤液，置已称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥
3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量,遗留残渣应符合该品种项下的规定。
    第二法  测定不含糖、蜂蜜的酒剂。
    精密量取上清液50ml，置已称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时,
置干燥器中冷却30分钟, 迅速精密称定重量，遗留残渣应符合该品种项下的规定。
   【甲醇量检查】  照甲醇量检查法（附录Ⅸ  T）检查，应符合规定。
    【装量】  照最低装量检查法（附录Ⅻ  C）检查，应符合规定。
    【微生物限度】  照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ  C）检查，应符合规定。

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