巴布膏剂
附录Ⅰ                      Ｉ. 巴布膏剂

    巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。
    巴布膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
    一、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外，固体药物应预先粉碎或溶于适宜的溶剂中。
    二、巴布膏剂常用的基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、明胶、甘油等。
    三、每片的长度和宽度均不得少于标示量。
    四、巴布膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。
    五、巴布膏剂所用盖衬不得与药物或基质发生理化反应。
    六、巴布膏剂应密封，置阴凉处贮藏。
【粘着力试验】取供试品3片，在室温下，除去盖衬，置于长30cm、与水平面成15°或30°(按各该品种项下规定)的斜面滚球装置中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜覆盖，中间留出5cm膏面(如图 1)，将各该品种项下规定的钢球(见下表和图2)，自斜面顶端自由滚下。3片供试品中应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球，如有 1片不能粘住，再用较小 1号的钢球试验，应能粘住。如只有1片能粘住钢球，而另2片只能粘住较小 1号的钢球，则应另取3片复试。3片均应能粘住钢球为合格。
          粘力试验钢球规格表
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  编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d   │每千个重量│编号│公称直径d │每千个重量
      │   mm     │    kg    │    │   mm       │   kg     │    │   mm     │    kg
  ──┼─────┼─────┼──┼──────┼─────┼──┼─────┼─────
   1  │  0.794   │  0.002   │ 17 │   11.906   │   6.93   │ 33 │  25.400  │  57.4     
   2  │  1.588   │  0.016   │ 18 │   12.303   │   7.5    │ 34 │  26.988  │  80.8
   3  │  2.381   │  0.055   │ 19 │   12.700   │   8.42   │ 35 │  28.575  │  95.5
   4  │  3.175   │  0.132   │ 20 │   13.494   │  10.1    │ 36 │  30.163  │ 112.8 
   5  │  3.969   │  0.257   │ 21 │   14.288   │  12.0    │ 37 │  31.750  │ 131.9
   6  │  4.763   │  0.440   │ 22 │   15.081   │  14.1    │ 38 │  33.338  │ 152
   7  │  5.556   │  0.702   │ 23 │   15.875   │  16.5    │ 39 │  34.925  │ 175
   8  │  5.953   │  0.86    │ 24 │   16.669   │  19.1    │ 40 │  36.513  │ 198.1
   9  │  6.350   │  1.03    │ 25 │   17.463   │  21.9    │ 41 │  38.100  │ 227.3
  10  │  7.144   │  1.50    │ 26 │   18.256   │  25.0    │ 42 │  41.275  │ 287.57
  11  │  7.938   │  2.06    │ 27 │   19.050   │  28.4    │ 43 │  42.863  │ 320.4
  12  │  8.731   │  2.66    │ 28 │   19.844   │  32.4    │ 44 │  44.450  │ 361    
  13  │  9.525   │  3.55    │ 29 │   20.638   │  36.2    │ 45 │  47.625  │ 439.5
  14  │ 10.319   │  4.43    │ 30 │   22.225   │  45.2    │ 46 │  50.800  │ 538.8
  15  │ 11.113   │  5.64    │ 31 │   23.019   │  50      │    │          │
  16  │ 11.509   │  6.2     │ 32 │   23.8131  │  55.5    │    │          │
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【赋形性试验】取供试品 1片，置37℃、相对湿度64％的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，膏面应无流淌现象。
【含膏量】取供试品 1片，除去盖衬，精密称定，置烧杯中，加适量水，加热煮沸至布与膏体分离后，将布取出，用水洗涤至布面无残留膏体，晾干，在105℃烘箱中干燥30分钟，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重，按标示面积换算成100cm<2>的含膏量，应符合各该品种项下的有关规定。

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