中国药典2000版一部附录锭剂
附录Ⅰ E. 锭剂
锭剂系指药材细粉与适量黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成规定形状的固体制
剂。锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。
二、制备锭剂,用各该品种制法项下规定的黏合剂或利用药材本身的黏性合坨,以
模制法或捏搓法成型,整修,阴干。用泛制法制备的照丸剂项下的水丸制备。
三、需包衣或闯亮的锭剂,用制法项下规定的包衣材料进行包衣或闯亮。
四、锭剂应平整光滑、色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。
五、锭剂应密闭,置阴凉干燥处贮藏。
【重量差异】 除另有规定外,照丸剂重量差异项下方法检查,应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。
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