中国药典2000版一部正文
藿香正气口服液                                                              
                        藿香正气口服液                                      
拼音名:Huoxiang Zhengqi Koufuye                                            
英文名:                                                                    
书页号:2000年版一部-632                                                                
                                                                            
    【处方】  苍术      160g        陈皮    160g        厚朴(姜制)160g    
              白芷      240g        茯苓    240g        大腹皮      240g    
              生半夏    160g        甘草浸膏 20g        广藿香油   1.6ml    
              紫苏叶油 0.8ml     
    【制法】  以上十味,厚朴加60%乙醇加热回流1小时,取乙醇液备用;苍术、陈皮、
白芷加水蒸馏,收集蒸馏液,蒸馏后的水溶液滤过,备用;大腹皮加水煎煮二次,滤过;
茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次,滤过;生半夏用水泡至透心后,另加干姜13.5g,加水
煎煮二次,滤过。合并上述各滤液,浓缩至适量,加入甘草浸膏,混匀,加乙醇使沉淀,
滤过,滤液与厚朴乙醇提取液合并,回收乙醇,加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液,
混匀,加水使全量成2050ml,用氢氧化钠溶液调节PH值至5.8~6.2,静置,滤过,灌装,
灭菌,即得。                                           
    【性状】  本品为棕色的澄精液体;味辛、微甜。                            
    【鉴别】  (1) 取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取2 次,每次25ml,合并石
油醚提取液,低温蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇
对照品,加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液;再取厚朴酚、和厚朴酚对照品,分别加
甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅
胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,于100 ℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴
酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  
    (2) 取本品10ml,置分液漏斗中,加石油醚(60~90℃)10ml振摇,弃去石油醚液,
水溶液用醋酸乙酯提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使
溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点
于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层
溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,吹干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。                         
    【检查】  相对密度  应不低于1.01(附录Ⅶ  A)。                          
     pH值  应为4.5 ~6.5 (附录Ⅶ  G)。                                      
     其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。                        
    【功能与主治】  解表祛暑,化湿和中。用于外感风寒,内伤湿滞,夏伤暑湿,头痛
昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻;胃肠型感冒。
    【用法与用量】  口服,一次5~10ml,一日2次,用时摇匀。
    【规格】   每支装10ml
    【贮藏】   密封。      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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