中国药典2000版一部正文全天麻胶囊 全天麻胶囊 拼音名:Quantianma Jiaonang 英文名: 书页号:2000年版一部-453 本品为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄白色至黄棕色的细粉;气微,味甘。 【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:厚壁细胞椭圆形或类多角形,直径 70~180μm,壁厚约3~8μm,木化,纹孔明显,草酸钙针晶成束或散在,长25~93μm; 螺纹、网纹及环纹导管直径8~30μm。用醋酸甘油装片,置显微镱下观察:含糊化多糖 类物的薄壁细胞无色,有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒,遇碘液显棕色或 淡棕紫色。 (2)取天麻对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至 3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液及[ 含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸 乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105℃ 加热至显色。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H)。 淀粉粒 取本品内容物,置显微镜下观察,不得有淀粉粒。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;甲醇-磷酸盐溶液 (0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)-水(10:3:87)为流动相; 检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时后的天麻素对照品25mg,置50ml量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含天麻素0.5mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置10ml 量瓶中,精密加甲醇5ml,称定重量,超声处理30分钟后,静置24小时,振摇,再超声处理2小 时,再称定重量,放冷,加甲醇补足减失的重量,摇匀,取适量离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。 【功能与主治】 平肝,息风,止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,癫痫抽搐。 【用法与用量】 口服,一次2~6粒,每日3次。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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