小儿热速清口服液                                                            
                        小儿热速清口服液                                    
拼音名：Xiao’er  Resuqing  Koufuye                                         
英文名：                                                                    
书页号：2000年版一部-371                                                                
                                                                            
    【处方】  柴胡         黄芩         板蓝根       葛根    
              金银花       水牛角       连翘         大黄
    【制法】  以上八味，将柴胡、金银花、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收
集；水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每
次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含
醇量为65%，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.15（90～
95℃），浓缩液再与挥发油合并，加入矫味剂，调节PH值至规定范围，再加水至1000ml，
搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。                                                             
    【性状】  本品为红棕色澄清液体；气香、味甜、微苦。                      
    【鉴别】  (1) 取本品30ml，置水浴蒸至近干，加硅藻土10g，研匀，加醋酸乙酯50
ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛
根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
 B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿-甲醇-水
（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。  
    (2) 取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚提取液，浓缩至约1ml,
作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液
浓缩至约1ml ，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶
液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇(7.5:2.4:0.1) 为展
开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。                                          
    (3) 取[含量测定]项下高效液相色谱所得的图谱观察，供试品与对照品主峰的保留
时间一致。              
    【检查】  相对密度  应不低于1.08（附录Ⅶ A）。                          
     pH值  应为4.5 ～7.0 （附录Ⅶ G）。                                      
     其他  应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。                        
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
     色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸
（47：53：0.2）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
     对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%
甲醇适量，置热水浴中振摇使溶解，放置至室温，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含
黄芩苷50μg）。
     供试品溶液的制备   精密量取本品0.5ml，照柱色谱法（附录Ⅵ  C），置D<[101]>
大孔吸附树脂柱（内径约1.5cm，填充高度10cm）上，以每分钟1.5ml的流速，用水70ml洗
涤，继用40%乙醇洗脱，弃去7～9ml，收集续洗脱液，置50ml量瓶中，至刻度，摇匀，即得。
     测定法   分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。                                                                              
    本品每支含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计，不得少于22mg 。            
    【功能与主治】  清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，
流涕，咳嗽，大便干结。              
    【用法与用量】  口服，一岁以内一次2.5 ～5ml ，一岁至三岁一次5 ～10ml，三岁至
七岁一次10～15ml，七岁至十二岁一次15～20ml，一日3 ～4 次。                                       
    【注意】  如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。        
    【规格】  每支装10ml                                                      
    【贮藏】  密封，避光。                                              


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