中国药典2000版一部正文九味羌活颗粒
九味羌活颗粒
拼音名：Jiuwei Qianghuo Keli
英文名：
书页号：2000年版一部-350
【处方】 羌活 150g 防风 150g 苍术 150g
细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g
黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g
【制法】 以上九味，白芷粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录
Ⅰ O），用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，备用。羌活、防风、
苍术、细辛、川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等三味加水
煎煮三次，每次 1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至约900ml,加
等量的乙醇使沉淀，取上清液与漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.38～1.40g
(60～65℃)的清膏。取清膏1 份，蔗糖粉2.5 份、糊精1.5 份，制成颗粒，干燥，喷入
上述羌活等挥发油，混匀，即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10g,研细，加水20ml，加热溶解，放冷，加于已处理好的DA-
201型大孔吸附树脂柱（内径约1cm ,柱长12cm，湿法装柱；用水50ml预洗）上，用水100
ml冲洗后，再用60％乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解
，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤
液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种
溶液各5μl，分别点于同一用1％ 氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲
酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105
℃ 加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱
相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品15g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，分
别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁
酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（40：
60：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成
每1ml含18μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，精
密加入70%乙醇20ml，密塞，超声处理10分钟，离心，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】 解表，散寒，除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热，无汗，头痛且
重，肢体酸痛。
【用法与用量】 姜汤或开水冲服，一次15g，一日2～3次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密封。
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