中国药典2000版一部正文人参健脾丸
人参健脾丸
拼音名：Renshen Jianpi Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-344
【处方】 人参 25g 白术（麸炒）150g 茯苓 50g
山药 100g 陈皮 50g 木香 12.5g
砂仁 25g 黄芪（蜜炙）100g 当归 50g
酸枣仁（炒）50g 远志（制） 25g
【制法】 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40～50g 与
适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～120g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则
地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，直径2～8μm。
草酸钙簇晶直径20～68μm,棱角锐尖。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错
纹理。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。
(2) 取本品水蜜丸12g，研碎；或取大蜜丸18g，切碎，加硅藻土10g,研匀。加氯仿
－正丁醇(2:1)75ml,置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加2%氢氧
化钾甲醇溶液50ml使溶解，置水浴上加热回流1 小时，蒸干，残渣加水30ml使溶解，移
至分液漏斗中，用氯仿－正丁醇(2:1)50ml振摇提取，分取氯仿－正丁醇层，用1%磷酸二
氢钾溶液50ml洗涤，弃去磷酸二氢钾溶液，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为
供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液5μl，分别点于
同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层
溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃ 加热至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外
光灯(365nm) 下显相同的橙色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g或大蜜丸12g,切碎，加乙醚30ml，置水浴上加热回流20分钟，
放冷，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对
照药材1g，加乙醚10ml，超声处理5 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光
斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】 健脾益气，和胃止泻。用于脾胃虚弱引起的饮食不化，倒饱嘈杂
，恶心呕吐，腹痛便溏，不思饮食，体弱倦怠。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次8g，大蜜丸一次2 丸，一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
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