中国药典2000版一部附录
红外分光光度法
附录Ⅴ                        C. 红外分光光度法

   1.仪器及其校正,可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。用聚苯乙
烯薄膜(厚度约为 0.05mm)校正仪器,绘制其光谱,用 2851cm<-1>、 1601cm<-1>、
1028cm<-1>、907cm<-1>处的吸收峰对仪器的波数进行校正。在2000~400cm<-1>区间允
许相差±4cm<-1>以内,在4000~2000cm<-1>区间允许相差±8cm<-1>以内。
     仪器的分辨率要求在3110~2850cm<-1>范围内应能清晰地分辨出7个峰,2924cm<-1>
与2851cm<-1>吸收带的分辨深度不小于18%透光率,1601cm<-1>与1583cm<-1>吸收带的
分辨深度不小于8%透光率。仪器的标称分辨率,除另有规定外,应不低于是2cm<-1>。
    2.试样的制备方法除另有规定外,用作鉴别时应按照药典委员会编订的《药品红外
光谱集》第一卷(1995年版)与第二卷(2000年版)收载的各光谱图所规定的制备方法
制备。具体操作技术可参见《药品红外光谱集》的说明。     
    3.正文中各品种项下规定“应与对照的图谱(光谱集××图)一致”,系指《药品
红外光谱集》第一卷(1995年版)与第二卷(2000年版)的图谱。                              
    4.具有多晶现象的固体药品由于供测定的供试品晶型可能不同,导致绘制的光谱图
与《药品红外光谱集》所收载的光谱图不一致,遇此情况时,应按该药品光谱图中备注
的方法进行预处理后再绘制比较。                                              
    由于各种型号的仪器性能不同,试样制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,
均会影响光谱的形状。因此,进行光谱对比时,应考虑各种因素可能造成的影响。
    5.用作晶型、异构体限度检查或含量测定时,试样制备和具体测定方法均按各品种
项下有关规定操作。                                                


查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们