煎膏剂(膏滋)  
附录Ⅰ                            F. 煎膏剂(膏滋)  

    煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。        
    煎膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。                            
    一、除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法煎煮，滤过，滤
液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。                                  
    二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉。                    
    三、清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加药物细粉，待冷却后加
入，搅拌混匀。除另有规定外，加炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。
    四、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。                              
　　五、煎膏剂应密封，置阴凉处贮藏。                                        
    【相对密度】  除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，精密称定,
混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法（附录Ⅶ Ａ）测定，按下式计算，即得。 
                      W<[1]>－W<[1]>×f                                          
    供试品相对密度＝ ─────────                                     
                      W<[2]>－W<[1]>×f                                           
    式中: W<[1]>为比重瓶内供试品溶液的重量，g；
          W<[2]>为比重瓶内水的重量，g；

　　　　　        加入供试品中的水重量                                   
        f＝ ────────────────  。                          
             供试品重量＋加入供试品中的水重量                              
    凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度，应符合各该煎膏剂项下的规定。 
    【不溶物】  取供试品5g，加热水200ml，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦
屑等异物（微量细小纤维、颗粒不在此限）。                    
    加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药
粉后不再检查不溶物。　　　　　　　
　　【装量】  照最低装量检查法（附录Ⅻ  Ｃ）检查，应符合规定。
    【微生物限度】  照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ  C）检查，应符合规定。　　　　　　
 

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