中国药典2000版一部正文马应龙麝香痔疮膏 马应龙麝香痔疮膏 拼音名:Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao 英文名: 书页号:2000年版一部-379 【处方】 麝香 牛黄 珍珠 炉甘石(煅) 硼砂 冰片 【制法】 以上六味,分别粉碎成细粉,混匀,取凡士林785g及羊毛脂50g,加热,滤过, 放冷至约50℃,加入麝香等细粉,搅匀至半凝固状,制成1000g,即得。 【性状】 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏 ;气香,有清凉感。 【鉴别】 (l)取本品2g,置具塞试管中,加氯仿10ml,振摇使基质溶解,静置,倾去上清 液,取残渣,挥干溶剂,置显微镜下观察:不规则碎块半透明,有光泽,表面观颗粒性,有的可 见细密波状纹理。 (2)取本品2g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,冰浴冷却,滤过,滤液加10%氢氧化钠 溶液6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀。 (3)取本品10g,加水5ml,置水浴上加热使融化,搅匀,放冷,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸 性,滴于姜黄试纸上,斑点变成棕红色,放干,斑点颜色变深,用氨试液湿润,斑点即变为蓝黑 色。 (4)取本品约10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使融化,搅拌约5分钟,在冰浴中冷却片刻,取 出,滤过,取滤液,置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取 胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇( 32:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ R)。 【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;不锈钢柱 2m×3mm;柱温115℃。理论板数按萘峰计算,应不低于3000;龙脑、异龙脑与萘峰的分离度应符合 要求。 校正因子测定 精密称取萘适量,加环己烷溶解并制成每1ml含20mg的溶液,摇匀,作为内标 溶液。另取冰片对照品45mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加环己烷溶解并稀释 至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子。 测定法 取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml,再精密加环己烷 8ml,混匀,超声处理5分钟,离心,滤过,取续滤液1μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计,不得少于36mg。 【功能与主治】清热解毒,活血化瘀,去腐生肌。用于各类痔疮,肛裂,肛周湿疹等病症。 【用法与用量】外用,涂擦患处。 【注意】孕妇慎用或遵医嘱。 【贮藏】密闭保存。 查询最新版中国药典2005版,请点击此处 |
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