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论专题 | 欧盟EMA药物指南 日本药物指南 热点观察

  • Firstword日前列出了2015年度全球前100名最畅销的品牌药,2015年这100个品牌药的销售总额高达2650亿美元,其中前10名所产生的总销售额超过800亿美元。
    2016-04-20
  • GBI Research公司发布的最新报告显示,预计至2021年,全球病毒性传染病市场前景将从2014年的740亿美元增加至1176亿美元。报告中指出,目前全球接受抗传染病治疗的患...
    2016-04-18
  • 据世界卫生组织(WHO)统计,每年约820万人死于癌症。幸运的是,许多制药和生物技术公司都关注到了这一需要。Statista 2016年的一份统计报告预测了2020年全球十大抗癌药...
    2016-04-17
  • 为了应对不断升级的抗生素耐药性,白宫去年发布了一项行动计划,以求到2020年时大幅减少抗生素不当使用。而计划之一就是实施抗生素管理方案(ASPs)。该指导方针由美国医疗保健流行病学...
    2016-04-16
  • 该指导方针由美国医疗保健流行病学学会(SHEA)和美国感染病学会(IDSA)的专家小组起草,4月13日在线发表在Clinical Infectious Diseases上。
    2016-04-16
  • 本月8日,国家食药监总局发布"人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)"的通知,目的是为进一步推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展。自去年8月...
    2016-04-13
  • 如今,“罕见病”、“孤儿药”已然成为全球各大制药公司研发竞赛的新宠,其中既有2年前席卷全球的“冰桶挑战赛”的推波助澜,也有节节攀高的销售数字产生的现实考量。数据显示,2015年全球...
    2016-04-12
  • 据FDA网站信息分析,随着快速审评通道、突破疗法、优先审核、加速审批四个快速审批途径的推进,孤儿药和生物抗体类备受重视。但是面对已批上市新药不良反应频频报警的形势,FDA药品评价和...
    2016-04-09
  • 近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtr...
    2016-04-08
  • 对于21世纪的制药业来说,他们对于FDA最大的诉求就是快速的审批。 不管FDA如何努力,大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来,为了加快审批,大药厂乐...
    2016-04-07
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