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CFDA关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告

发布日期:2016-05-20 来源:CFDA 编辑:药物在线浏览数:(0) 加入收藏
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号)
2016年05月19日

  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:人体生物等效性试验豁免指导原则


食品药品监管总局
2016年5月18日

2016年第87号通告附件.docx



原文链接:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/153483.html

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