药品名称FINACEA
申请号207071产品号001
活性成分AZELAIC ACID市场状态处方药
剂型或给药途径AEROSOL, FOAM;TOPICAL规格15%
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/07/29申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
92112592029/01/26U-1796PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2018/07/29
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
207071000APLetter2015/07/31下载
207071000APLabel2015/08/04下载
207071000APReview2016/04/13下载
207071000APSummary Review2016/04/13下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
207071001AP2016/10/24Manufacturing Change or Addition
207071000AP2015/07/29Approval