药品名称DAKLINZA
申请号206843产品号001
活性成分DACLATASVIR DIHYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 30MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/07/24申请机构BRISTOL-MYERS SQUIBB CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/07/24
I-7272019/02/05
I-7262019/02/05
D-1612019/02/05
D-1622019/02/05
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
206843004AP2016/04/13Manufacturing Change or Addition
206843003AP2016/02/05Supplement
206843002AP2016/02/05General Efficacy (MarkIV)
206843001AP2016/02/05Supplement
206843000AP2015/07/24Approval