药品名称APTENSIO XR
申请号205831产品号001
活性成分METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格10MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/04/17申请机构RHODES PHARMACEUTICALS LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
64199602019/12/16YPDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2018/04/17
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205831000APLetter2015/04/27下载
205831000APLabel2015/05/12下载
205831000APReview2015/06/05下载
205831000APSummary Review2015/06/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205831002AP2015/09/15Manufacturing Change or Addition
205831000AP2015/04/17Approval