药品名称ZYKADIA
申请号205755产品号001
活性成分CERITINIB市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格150MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/04/29申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/04/29
ODE2021/04/29
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205755007AP2016/09/15Manufacturing Change or Addition
205755006AP2016/09/07Labeling Revision
205755005AP2015/08/25Manufacturing Change or Addition
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205755003AP2015/07/22Labeling Revision
205755002AP2015/06/24Manufacturing Change or Addition
205755001AP2014/10/30Manufacturing Change or Addition
205755000AP2014/04/29Approval