药品名称OBREDON
申请号205474产品号001
活性成分GUAIFENESIN; HYDROCODONE BITARTRATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;ORAL规格200MG/5ML;2.5MG/5ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/11/14申请机构SOVEREIGN PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205474000APLetter2014/11/18下载
205474000APLabel2014/11/20下载
205474000APReview2015/04/06下载
205474000APSummary Review2015/04/06下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205474002AP2016/10/12Manufacturing Change or Addition
205474001AP2015/06/19Manufacturing Change or Addition
205474000AP2014/11/14Approval